Tổ chức, cá nhân nhập khẩu mỹ phẩm hay sản xuất mỹ phẩm chỉ được phép đưa sản phẩm ra thị trường sau khi đã công bố và có số tiếp nhận bản công bố mỹ phẩm của Cục Quản lý dược Việt Nam và chịu hoàn toàn trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả của sản phẩm mỹ phẩm đưa ra thị trường và phải tuân thủ theo quy định của pháp luật Việt Nam. Tư vấn Blue xin chia sẻ một số thông tin liên quan đến đăng ký công bố mỹ phẩm như sau:
Hình minh họa
Tại sao phải công bố lưu hành mỹ phẩm ?
Ngày nay trên thị trường Việt Nam có rất nhiều những mỹ phẩm được nhập khẩu từ các nước như Hàn Quốc, Nhật Bản, Mỹ, Thái Lan. Tuy nhiên những sản phẩm đó có được đảm bảo an toàn cho người sử dụng hay không ? Thì trước khi lưu hành các cá nhân, doanh nghiệp phải khai báo thông tin sản phẩm với cơ quan nhà nước để chắc chắn rằng sản phẩm đó được an toàn thì mới có thể lưu hành rộng rãi trên thị trường.
Hệ Thống văn bản:
1. Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm
2. Hiệp định về hệ thống hòa hợp Asean trong quản lý Mỹ phẩm.
3. Nghị định 43/2017/NĐ-CP của Chính phủ về nhãn hàng hóa.
4. Công văn 6577/QLD-MP năm 2015 cập nhật quy định về các chất dùng trong mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành.
5. Công văn 1609/QLD-MP năm 2012 về hướng dẫn phân loại hàng hóa mỹ phẩm, công bố tính năng mỹ phẩm.
6. Công văn số 135/QLD-MP ngày 06/01/2012 của Cục quản lý Dược về việc thực hiện CGMP-ASEAN trong sản xuất mỹ phẩm.
7. Thông tư 277/2016/TT-BTC quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.
Soạn thảo hồ sơ công bố
Đối với mỹ phẩm nhập khẩu
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề bán buôn mỹ phẩm
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm
- Thư ủy quyền của nhà sản xuất hoặc nhà phần phối ủy quyền cho phía công ty Việt Nam được phép bán mỹ phẩm ra thị trường
- Bản mềm thành phần công thức sản phẩm
- Phiếu công bố mỹ phẩm (do Luật Việt Tín soạn thảo)
- Tài khoản đăng nhập trên website của Cục Quản Lý Dược (nếu có)
- Chữ ký số của doanh nghiệp
Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề sản xuất mỹ phẩm
- Bản phân tích thành phần (Có đầy đủ thành phần, tỷ lệ %, hàm lượng cụ thể)
- Giấy chứng nhận thực hành sản xuất mỹ phẩm tốt (GMP) của cơ sở sản xuất
- Tài liệu giải trình công dụng sản phẩm
- Bản thuyết minh cơ sở sản xuất
- Phiếu công bố mỹ phẩm (Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm).
- Đĩa CD ghi phiếu công bố đã soạn thảo
- Nhãn sản phẩm
Cơ quan tiếp nhận và hình thức nộp hồ sơ
- Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: Sở Y Tế – Nơi doanh nghiệp có trụ sở chính/cơ sở sản xuất. Nộp hồ sơ bằng bản giấy thông qua thủ tục hành chính một cửa.
- Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Cục Quản Lý Dược – Bộ Y Tế. Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu trực tuyến thông qua website.
Dịch vụ tư vấn của Tư vấn Blue bao gồm:
- Tư vấn các vấn đề pháp lý có liên quan đến việc công bố lưu hành mỹ phẩm
- Giúp bạn hoàn tất các thủ tục cần thiết liên quan tới công bố mỹ phẩm
- Đánh giá tính pháp lý các hồ sơ khách hàng cung cấp. Hướng dẫn khách hàng xin lại các tài liệu phù hợp với quy định pháp luật
- Soạn thảo văn bản giải trình nếu có công văn từ phía Cục quản lý dược yêu cầu
- Xây dựng phiếu công bố mỹ phẩm cho khách hàng. Tạo tài khoản đăng nhập, đăng tải thông tin trên hệ thống.
- Thực hiện theo dõi và xử lý kịp thời các vấn để phát sinh
- Nhận kết quả, bàn giao kết quả cho khách hàng
- Tư vấn các vấn đề về thủ tục thông quan sản phẩm, nhãn sản phẩm…
- Tư vấn các vấn đề pháp lý phát sinh khi công bố chất lượng mỹ phẩm
Mọi vấn đề thắc mắc quý vị hãy liên hệ Tư vấn Blue để được chuyên gia tư vấn miễn phí
