Thực phẩm chức năng được hiểu là thực phẩm (hay sản phẩm) có tác dụng hỗ trợ (phục hồi, duy trì hoặc tăng cường) chức năng của các bộ phận trong cơ thể, có hoặc không tác dụng dinh dưỡng, tạo cho cơ thể tình trạng thoải mái, tăng sức đề kháng và giảm bớt nguy cơ bệnh tật. Tư vấn Blue xin hướng dẫn thủ tục công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước như sau:
Hình minh họa
Thành phần hồ sơ bao gồm:
Hồ sơ công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm
- Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm;
- Bản thông tin chi tiết về sản phẩm
- Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng (bản gốc hoặc bản sao công chứng có kèm bản gốc để đối chiếu hoặc được hợp pháp hóa lãnh sự), gồm các chỉ tiêu theo yêu cầu của quy chuẩn kỹ thuật tương ứng, của phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận hoặc phòng kiểm nghiệm được thừa nhận;
- Mẫu nhãn sản phẩm (có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
- Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để đối chiếu khi nộp hồ sơ;
- Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của mỗi thành phần tạo nên chức năng đã công bố (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
- Kết quả thử nghiệm hiệu quả về công dụng của sản phẩm đối với thực phẩm chức năng có công dụng mới, được chế biến từ các chất mới hoặc theo công nghệ mới lần đầu tiên đưa ra lưu thông trên thị trường Việt Nam chưa được chứng minh là an toàn và hiệu quả;
- Kế hoạch kiểm soát chất lượng
- Kế hoạch giám sát định kỳ (có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
- Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ chức, cá nhân nhập khẩu thực phẩm (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở nhập khẩu thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
- Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu).
Quy trình công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước
Quy trình thực hiện việc xin cấp phép, công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước như sau:
Bước 1: Cơ sở sản xuất cần có giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn vệ sinh thực phẩm. Nếu doanh nghiệp đã có giấy chứng nhận ISO về hệ thống quản lý an toàn thực phẩm thì không cần bước này.
Bước 2: Sản xuất mẫu thử để kiểm nghiệm sản phẩm, yêu cầu mẫu thử sản xuất theo công thức của sản phẩm cấp số xác nhận công bố. Để có thể kiểm nghiệm chính xác thực phẩm chức năng trong nước doanh nghiệp cần chú ý đến thành phần cần định tính, thành phần cấu tạo của sản phẩm.
Bước 3: Tiến hành thiết kế nhãn sản phẩm. Nhãn sản phẩm phải đảm bảo đúng quy định về ghi nhãn hàng hóa; phải có các thông tin về nhà sản xuất, nhà phân phối (nếu có); địa chỉ sản xuất, công dụng, đối tượng sử dụng, cách sử dụng, ngày sản xuất, ngày hết hạn sử dụng…
Bước 4: Soạn thảo hồ sơ công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước đầy đủ và hợp lệ.
Bước 5: Tiến hành đăng tải hồ sơ theo tài khoản được cấp. Ký chữ ký số, đóng lệ phí, theo dõi hồ sơ, chỉnh sửa bổ sung nếu có, nhận kết quả.
Kết quả thực hiện: Giấy Tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm
Dịch vụ của Tư vấn Blue
- Tư vấn các vấn đề pháp lý liên quan đến công bố thực phẩm chức năng;
- Hướng dẫn doanh nghiệp chuẩn bị các tài liệu cần thiết;
- Đánh giá tính pháp lý của các tài liệu. Hướng dẫn hoặc gửi biểu mẫu để Quý khách hàng xin nhà sản xuất cấp lại nếu tài liệu chưa hợp lệ.
- Thực hiện thủ tục xin công văn giải tỏa hàng mẫu phục vụ cho mục đích kiểm nghiệm sản phẩm;
- Dịch nhãn sản phẩm, tối ưu các chỉ tiêu kiểm nghiệm phù hợp với quy định hiện hành đối với từng nhóm sản phẩm tiết kiệm tối đa chi phí kiểm nghiệm.
- Hỗ trợ kiểm nghiệm cho Quý khách hàng.
- Tư vấn công dụng của sản phẩm trước khi thực hiện kiểm nghiệm và trong quá trình xây dựng hồ sơ công bố.
- Đăng ký tài khoản nộp hồ sơ đối với doanh nghiệp công bố lần đầu trên hệ thống công bố sản phẩm trực tuyến của Cục An Toàn Thực Phẩm – Bộ Y Tế.
- Soạn thảo hồ sơ công bố thực phẩm chức năng theo quy định. Kê khai hồ sơ, ký số, nộp phí thẩm định hồ sơ cho Quý khách hàng.
- Tư vấn thủ tục thông quan sản phẩm, thuế nhập khẩu, thuế giá trị gia tăng, các sản phẩm thuộc nhóm sản phẩm thực phẩm chức năng.
- Hướng dẫn cách thức kiểm lô hàng đạt yêu cầu nhập khẩu đối với từng lô hàng khi thực hiện thủ tục thông quan sản phẩm.
Mọi vấn đề vướng mắc về thủ tục công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước, quý vị hãy liên hệ Tư vấn Blue để được tư vấn miễn phí.
